NF EN 60601-1-4
NF EN 60601-1-4

NF EN 60601-1-4

octobre 1999
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 1 : règles générales de sécurité - 4 - Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 1999

Nombre de pages

33 p.

Référence

NF EN 60601-1-4

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

C74-015

Numéro de tirage

1 - novembre 1999

Parenté internationale

IEC 60601-1-4:1996

Parenté européenne

EN 60601-1-4:1996
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 1 : règles générales de sécurité - 4 - Norme collatérale : systèmes électromédicaux programmables

Cette norme traite de la sécurité des appareils électromédicaux et dessystèmes électromédicaux comprenant des sous-systèmes électroniques programmables.
Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-1
NF EN 60601-1
janvier 2007
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 1 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

La présente Norme internationale s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX et des SYSTEMES ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM et SYSTEMES EM. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux et de la Directive n° 90/385/CEE relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Sommaire
  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    4
  • SECTION 1: GÉNÉRALITÉS
    5
  • 1 Domaine d'application, objet et référence à d'autres normes
    5
  • 2 Terminologie et définitions
    6
  • 6 Identification, marquage et documentation
    8
  • SECTION 9: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
    8
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    8
  • Annexes
  • AAA
    Terminologie - Index des termes définis 15
  • BBB
    Justifications 16
  • CCC
    Notion de RISQUE 18
  • DDD
    Modèle de CYCLE DE DÉVELOPPEMENT 24
  • EEE
    Exemples de structures SEMP/SSEP 28
  • FFF
    Bibliographie 30
  • ZA
    Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes 31
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