NF EN 60601-1-6

juillet 2010

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2010

Nombre de pages

31 p.

Référence

NF EN 60601-1-6

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

Parenté européenne

EN 60601-1-6:2010

Normes remplacées (1)

NF EN 60601-1-6

septembre 2007

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performance essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation

Le présent document spécifie les exigences d'un PROCESSUS destiné à analyser, concevoir, vérifier et valider l'APTITUDE A L'UTILISATION ayant trait à la SECURITE DE BASE et les PERFORMANCES ESSENTIELLES des APPAREILS ELECTROMEDICAUX, désignés ci-après sous le terme d'APPAREILS EM. La présente norme collatérale traite de l'UTILISATION NORMALE et des ERREURS D'UTILISATION mais exclut l'UTILISATION ANORMALE. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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