NF EN 60601-2-18/A1
Appareils électromédicaux - Partie 2-18 : règles particulières de sécurité pour appareils d'endoscopie
Le présent amendement ajoute une exclusion du paragraphe 56.3 c) de l'Amendement 2 de la Norme Générale. Il modifie le sommaire, l'introduction, les articles 1, 2, 6, 20, 42, 56, la figure 101 et les annexes L et AA de la NF EN 60601-2-18.Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Le présent amendement ajoute une exclusion du paragraphe 56.3 c) de l'Amendement 2 de la Norme Générale. Il modifie le sommaire, l'introduction, les articles 1, 2, 6, 20, 42, 56, la figure 101 et les annexes L et AA de la NF EN 60601-2-18. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux performances ESSENTIELLES des APPAREILS D'ENDOSCOPIE, ainsi qu'à leurs CONDITIONS DE RACCORDEMENT et D'INTERFACE. Le présent document doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement A1, de mars 2014. Le présent document entre dans le champ d'application de la directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux
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