NF EN 60601-2-19
Appareils électromédicaux - Partie 2 : règles particulières de sécurité des incubateurs pour bébés
Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.
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Ce document spécifie les règles de sécurité relatives aux incubateurs pour bébés.
Cette Norme Particulière modifie et complète la Norme Générale homologuée NF C 74-010 : Sécurité des appareils électromédicaux - Partie 1 : Règles générale. Elle spécifie les prescriptions particulières de sécurité pour les incubateurs. Elle ne s'applique ni aux appareils qui utilisent des radiateurs par rayonnement, ni aux incubateurs de transport destinés au transfert des enfants.
La présente norme complète la norme de sécurité NF C 74-320 en donnant principalement les spécifications dimensionnelles ainsi que le bulletin d'identification.
Le présent document s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des incubateurs pour nouveau-nés, tels que définis en 201.3.209. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n°93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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