NF EN 60601-2-24
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux - Doit être lu conjointement avec la NF EN 60601-1:200701 et son amendement A1, de mars 2014
NF EN 60601-2-24
août 2015
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
août 2015
Nombre de pages
66 p.
Référence
NF EN 60601-2-24
Codes ICS
11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
Indice de classement
C74-304
Numéro de tirage
1
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-24:2015
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des pompes et régulateurs de perfusion
Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-2-24
avril 2003
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-24 : règles particulières de sécurité des pompes et régulateurs de perfusion
Le présent document traite de la sécurité des pompes à perfusion et des régulateurs. Ces appareils sont utilisés aussi bien par le personnel médical que par les patients traités à domicile.
Sommaire
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- AVANT-PROPOS
-
201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
-
201 .2 Références normatives
-
201 .3 Termes et définitions
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201 .4 Exigences générales
-
201 .5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
-
201 .6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
201 .7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
-
201 .8 Protection contre les DANGERS électriques provenant des APPAREILS EM
-
201 .9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
-
201 .10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements non désirés et excessifs
-
201 .11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
-
201 .12 *Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie dangereuses
-
201 .13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
-
201 .14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
-
201 .15 Construction de l'APPAREIL EM
-
201 .16 SYSTEMES EM
-
201 .17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
-
202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
-
206 Aptitude à l'utilisation
-
208 Exigences générales, essais et guides pour les systèmes d'alarme des appareils électromédicaux et des systèmes électromédicaux
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives UE
- Bibliographie
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