Le présent document s''applique à la SÉCURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des POMPES A PERFUSION et des RÉGULATEURS DE PERFUSION VOLUMÉTRIQUES, désignés ci-après par les APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document traite de la sécurité des pompes à perfusion et des régulateurs. Ces appareils sont utilisés aussi bien par le personnel médical que par les patients traités à domicile.
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