NF EN 60601-2-33
Entre dans le champ d'application de la Directive Dispositifs Médicaux n° 93/42/CEE
NF EN 60601-2-33
janvier 2011
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
janvier 2011
Date d'annulation ultérieure
September 2027 par NF EN 60601-2-33 de 2011
Nombre de pages
129 p.
Référence
NF EN 60601-2-33
Codes ICS
11.040.55 Matériel de diagnostic
Indice de classement
C74-122
Numéro de tirage
3 - 01/03/2016
Parenté internationale
IEC 60601-2-33:2010
Parenté européenne
EN 60601-2-33:2010
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et AUX PERFORMANCES ESSENTIELLES relatives aux SYSTEMES et aux APPAREILS A RESONANCE MAGNETIQUE, désignés ci-après comme APPAREILS ELECTROMEDICAUX (EM). Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive dispositifs médicaux 93/42/CEE de 14/06/2003.
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Normes remplacées
(3)
NF EN 60601-2-33
août 2005
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical
Le présent document traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM et des APPAREILS A RM destinés au diagnostic médical, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ce système et du personnel associé à son fonctionnement. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001, et de la Directive RTTE n° 1999/5/CE du 09/03/1999
NF EN 60601-2-33/A1
mars 2006
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique pour diagnostic médical
Le présent document modifie les paragraphes 6.8.2 et 6.8.3 et l'annexe BB de la norme NF EN 60601-2-33. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive relative aux dispositifs médicaux n° 93/42/CEE du 14/06/1993 modifiée par 98/79/CE du 27/10/1998, par 2000/70/CE du 16/11/2000 et par 2001/104/CE du 7/12/2001.
NF EN 60601-2-33/A2
mai 2008
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-33 : règles particulières de sécurité relatives aux appareils à résonance magnétique utilisés pour le diagnostic médical
Le présent amendement traite des aspects techniques des SYSTEMES A RM de diagnostic médical et des APPAREILS A RM qu'ils contiennent, relatifs à la sécurité des PATIENTS examinés avec ces systèmes, à la sécurité du PERSONNEL RM associé à leur fonctionnement et à la sécurité du PERSONNEL RM associé au développement, fabrication, installation et entretien des SYSTEMES A RM. Le nouvel aspect introduit par ce deuxième amendement traite du fait que dans certains pays l'exposition du personnel aux champs électromagnétiques est ou sera limitée par la loi. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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