Ce document spécifie les prescriptions pour les couvertures, coussins et matelas y compris les matelas à coussin d'air et les dispositifs à air pulsé, qui rendent minimaux les dangers pour les patients et les utilisateurs.
Cette norme spécifie les prescriptions particulières de sécurité des couvertures et des matelas chauffants à circulation de fluide caloporteur. Elle doit être lue conjointement avec la Norme Générale homologuée NF C 74-010 - Appareils électromédicaux - Première partie : Règles générales de sécurité.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des DISPOSITIFS DE RECHAUFFAGE Utilisant des COUVERTURES, des COUSSINS ou des MATELAS CHAUFFANTS en usage médical, également désignés sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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