NF EN 60601-2-41
Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux
NF EN 60601-2-41
mai 2010
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Informations complémentaires
Informations générales
Collections
Normes nationales et documents normatifs nationaux
Date de publication
mai 2010
Date d'annulation ultérieure
octobre 2024
Nombre de pages
45 p.
Référence
NF EN 60601-2-41
Codes ICS
11.140 Équipements des hôpitaux
Indice de classement
C74-325
Numéro de tirage
1 - 08/06/2010
Parenté internationale
Parenté européenne
EN 60601-2-41:2009
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Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
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Normes remplacées
(1)
NF EN 60601-2-41
juillet 2003
Norme
Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic
Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.
Norme remplacée par
(1)
NF EN IEC 60601-2-41
décembre 2021
Norme
En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic
Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
Sommaire
- AVANT PROPOS2
- INTRODUCTION6
-
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes7
-
201.2 Références normatives9
-
201.3 Termes et définitions9
-
201.4 Exigences générales13
-
201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM13
-
201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM13
-
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM14
-
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM15
-
201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM15
-
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs19
-
201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS19
-
201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers20
-
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut34
-
201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)34
-
201.15 Construction de l'APPAREIL EM34
-
201.16 SYSTEMES EM35
-
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM35
- Annexe AA (informative) Guide et justifications pour des articles et des paragraphes particuliers36
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes39
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE40
- Bibliographie41
- Index des termes définis42
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