NF EN 60601-2-41

mai 2010

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

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Informations complémentaires

Entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2010

Date d'annulation ultérieure

octobre 2024 par NF EN 60601-2-41 de 2018

Nombre de pages

85 p.

Référence

NF EN 60601-2-41

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-325

Numéro de tirage

1 - 08/06/2010

Parenté internationale

IEC 60601-2-41:2009

Parenté européenne

EN 60601-2-41:2009

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)

NF EN 60601-2-41

juillet 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Sommaire

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AVANT PROPOS
2
INTRODUCTION
6
201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
7
201.2 Références normatives
9
201.3 Termes et définitions
9
201.4 Exigences générales
13
201.5 Exigences générales relatives aux essais des APPAREILS EM
13
201.6 Classification des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
13
201.7 Identification, marquage et documentation des APPAREILS EM
14
201.8 Protection contre les DANGERS d'origine électrique provenant des APPAREILS EM
15
201.9 Protection contre les DANGERS MECANIQUES des APPAREILS EM et SYSTEMES EM
15
201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
19
201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
19
201.12 Précision des commandes, des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
20
201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
34
201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
34
201.15 Construction de l'APPAREIL EM
34
201.16 SYSTEMES EM
35
201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
35
Annexe AA (informative) Guide et justifications pour des articles et des paragraphes particuliers
36
Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
39
Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
40
Bibliographie
41
Index des termes définis
42

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