Le présent document s''applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d''application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.
Le présent document s''applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC, désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document doit être utilisé conjointement avec la NF EN 60601-1 de janvier 2007 et ses amendements.
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