NF EN 60601-2-41

juillet 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2003

Nombre de pages

41 p.

Référence

NF EN 60601-2-41

Codes ICS

11.140 Équipements des hôpitaux

Indice de classement

C74-325

Numéro de tirage

1 - août 2003

Parenté internationale

IEC 60601-2-41:2000

Parenté européenne

EN 60601-2-41:2000

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : règles particulières de sécurité pour les éclairages chirurgicaux et les éclairages de diagnostic

Le présent document traite de la sécurité et établit les prescriptions applicables aux éclairages chirurgicaux et aux éclairages de diagnostic.

Normes remplacées (1)

C74-325

octobre 1993

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Deuxième partie : règles particulières de sécurité pour les appareils d'éclairage opératoire

Cette norme précise la notion d'appareil d'éclairage opératoire considéré comme un appareil électromédical. Ensuite, elle précise par rapport à la norme NF C 74-011 (février 1991) les mesures à prendre pour assurer la sécurité des patients et des utilisateurs.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-41

mai 2010

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-41 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des éclairages chirurgicaux et des éclairages de diagnostic

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES des ECLAIRAGES CHIRURGICAUX et des ECLAIRAGES DE DIAGNOSTIC désignés ci-après sous le terme APPAREILS EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire

Avant-propos
2
Introduction
5
SECTION UNE : GENERALITES
1 Domaine d'application et objet
6
2 Terminologie et définitions
7
4 Prescriptions générales relatives aux essais
10
5 Classification
10
6 Identification, marquage et documentation
10
SECTION DEUX: CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
SECTION TROIS: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES
14 Prescriptions relatives à la classification
12
16 ENVELOPPES et CAPOTS DE PROTECTION
12
SECTION QUATRE: PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
22 PARTIES EN MOUVEMENT
12
24 Stabilité en UTILISATION NORMALE
13
25 Projections d'objets
13
SECTION CINQ: PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DESIRES OU EXCESSIFS
34 Rayonnements ultraviolets
14
SECTION SIX: PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MELANGES ANESTHESIQUES INFLAMMABLES
SECTION SEPT: PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET AUTRES RISQUES
42 Températures excessives
14
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
14
49 Coupure de l'alimentation
15
SECTION HUIT: PRECISION DES CARACTERISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTERISTIQUES DE SORTIE PRESENTANT DES RISQUES
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
15
SECTION NEUF: FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DEFAUT ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
21
SECTION DIX: REGLES DE CONSTRUCTION
55 ENVELOPPES et capots
21
56 Composants et ensembles
21
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
22
59 Construction et montage
22
Figures 101 à 115
23-33
Annexe L
Références - Publications mentionnées dans la présente norme 34
Annexe AA (informative) - Guide et justifications des articles et paragraphes particuliers
35
Annexe ZA (normative) - Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
38
Annexe ZB (informative) - Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
39

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