NF EN 60601-2-43
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions
Le présent document spécifie des méthodes et des appareils de mesure des perturbations radioélectriques et de l'immunité aux perturbations radioélectriques. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document spécifie des méthodes et des appareils de mesure des perturbations radioélectriques et de l'immunité aux perturbations radioélectriques. Ce document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.
Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X déclarés par le CONSTRUCTEUR comme convenant pour des INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE prolongées.
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201.1 Domaine d'application, objet et normes connexes
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201.2 Références normatives
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201.3 Termes et définitions
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201.4 Exigences générales
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201.10 Protection contre les DANGERS dus aux rayonnements involontaires ou excessifs
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201.11 Protection contre les températures excessives et les autres DANGERS
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201.12 Précision des commandes et des instruments et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des dangers
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201.13 SITUATIONS DANGEREUSES et conditions de défaut
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201.14 SYSTEMES ELECTROMEDICAUX PROGRAMMABLES (SEMP)
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201.15 Construction de l'APPAREIL EM
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201.16 SYSTEMES EM
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201.17 Compatibilité électromagnétique des APPAREILS EM et des SYSTEMES EM
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202 Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais
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203 Radioprotection dans les appareils à rayonnement X de diagnostic
- Annexe BB (normative) Cartes de distribution des RAYONNEMENTS PARASITES
- Annexe
- Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
- Annexe CC (informative) Correspondance entre la présente édition 2 de l'IEC 60601-2-43 et l'édition1
- Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
- Annexe ZZ (informative) Couverture des Exigences Essentielles des Directives CE
- Bibliographie
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