NF EN 60601-2-43

décembre 2003

Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X déclarés par le CONSTRUCTEUR comme convenant pour des INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE prolongées.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2003

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN 60601-2-43

Codes ICS

11.040.50 Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-142

Numéro de tirage

1 - 23/12/2003

Parenté internationale

IEC 60601-2-43:2000

Parenté européenne

EN 60601-2-43:2000

Résumé

Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X déclarés par le CONSTRUCTEUR comme convenant pour des INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE prolongées.

Norme remplacée par (1)

NF EN 60601-2-43

avril 2011

Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions

Sommaire

AVANT-PROPOS
2
INTRODUCTION
5
SECTION 1 : GÉNÉRALITÉS
1
Domaine d'application et objet 6
1.1 Domaine d'application
6
1.2 Objet
6
1.3 Normes Particulières
6
2
Terminologie et définitions 7
6
Identification, marquage et documents 8
6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS ou des parties d'APPAREIL
8
SECTION 2 : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
10
Conditions d'environnement 12
SECTION 3 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES SECTION 4 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
21
Résistance mécanique 13
22
Pièces en mouvement 14
SECTION 5 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
29
Rayonnement X 14
SECTION 6 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
SECTION 7 : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
42
Températures excessives 16
44
Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection 17
44.1 Généralités
17
44.6 Pénétration de liquides
17
SECTION 8 : PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
51
Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques 18
51.101 Dispositifs de commande
18
51.102 Informations pour l'OPERATEUR
19
SECTION 9 : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
SECTION 10: RÈGLES DE CONSTRUCTION
59
Construction et montage 21
59.101 Configuration pour la réanimation cardio-pulmonaire (CPR)
21
59.102 Fixation des revêtements de protection
21
Annexes
L
Références - Publications mentionnées dans cette norme 22
AA Terminologie- Index des termes définis
23
BB
Indications sur la nécessité d'utiliser des équipements satisfaisants à cette norme 25
CC Le POINT DE REFERENCE D'INTERVENTION
27
DD Nettoyage et désinfection
28
EE
Procédure de mesurage du KERMA DANS L'AIR DE REFERENCE (DEBIT) 29
FF
Cartes de distribution de RAYONNEMENT PARASITE 32
ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
36
ZB (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
37

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