NF EN 60601-2-43
NF EN 60601-2-43

NF EN 60601-2-43

décembre 2003
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X déclarés par le CONSTRUCTEUR comme convenant pour des INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE prolongées.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

décembre 2003

Nombre de pages

39 p.

Référence

NF EN 60601-2-43

Codes ICS

11.040.50   Appareils de radiographie

Indice de classement

C74-142

Numéro de tirage

1 - 23/12/2003
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : règles particulières de sécurité pour les appareils radiologiques lors d'interventions

Le présent document s'applique aux EQUIPEMENTS A RAYONNEMENT X déclarés par le CONSTRUCTEUR comme convenant pour des INTERVENTIONS GUIDEES PAR RADIOSCOPIE prolongées.
Norme remplacée par (1)
NF EN 60601-2-43
NF EN 60601-2-43
avril 2011
Norme En vigueur
Appareils électromédicaux - Partie 2-43 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils à rayonnement X lors d'interventions

Sommaire
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  • AVANT-PROPOS
    2
  • INTRODUCTION
    5
  • SECTION 1 : GÉNÉRALITÉS
  • 1 Domaine d'application et objet
    6
  • 1.1 Domaine d'application
    6
  • 1.2 Objet
    6
  • 1.3 Normes Particulières
    6
  • 2 Terminologie et définitions
    7
  • 6 Identification, marquage et documents
    8
  • 6.1 Marquage sur l'extérieur des APPAREILS ou des parties d'APPAREIL
    8
  • SECTION 2 : CONDITIONS D'ENVIRONNEMENT
  • 10 Conditions d'environnement
    12
  • SECTION 3 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DE CHOCS ÉLECTRIQUES SECTION 4 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES MÉCANIQUES
  • 21 Résistance mécanique
    13
  • 22 Pièces en mouvement
    14
  • SECTION 5 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES DUS AUX RAYONNEMENTS NON DÉSIRÉS OU EXCESSIFS
  • 29 Rayonnement X
    14
  • SECTION 6 : PROTECTION CONTRE LES RISQUES D'IGNITION DE MÉLANGES ANESTHÉSIQUES INFLAMMABLES
  • SECTION 7 : PROTECTION CONTRE LES TEMPÉRATURES EXCESSIVES ET LES AUTRES RISQUES
  • 42 Températures excessives
    16
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    17
  • 44.1 Généralités
    17
  • 44.6 Pénétration de liquides
    17
  • SECTION 8 : PRÉCISION DES CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT ET PROTECTION CONTRE LES CARACTÉRISTIQUES DE SORTIE PRÉSENTANT DES RISQUES
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    18
  • 51.101 Dispositifs de commande
    18
  • 51.102 Informations pour l'OPERATEUR
    19
  • SECTION 9 : FONCTIONNEMENT ANORMAL ET CONDITIONS DE DÉFAUT ; ESSAIS D'ENVIRONNEMENT
  • SECTION 10: RÈGLES DE CONSTRUCTION
  • 59 Construction et montage
    21
  • 59.101 Configuration pour la réanimation cardio-pulmonaire (CPR)
    21
  • 59.102 Fixation des revêtements de protection
    21
  • Annexes
  • L
    Références - Publications mentionnées dans cette norme 22
  • AA Terminologie- Index des termes définis
    23
  • BB
    Indications sur la nécessité d'utiliser des équipements satisfaisants à cette norme 25
  • CC Le POINT DE REFERENCE D'INTERVENTION
    27
  • DD Nettoyage et désinfection
    28
  • EE
    Procédure de mesurage du KERMA DANS L'AIR DE REFERENCE (DEBIT) 29
  • FF
    Cartes de distribution de RAYONNEMENT PARASITE 32
  • ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
    36
  • ZB (informative) Autres publications internationales citées dans la présente norme avec les références des publications européennes correspondantes
    37
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