Prescriptions particulières relatives à la sécurité des gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celles de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique et de gaz médicaux et/ou de liquides.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

février 1998

Nombre de pages

46 p.

Référence

NF EN 793

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

Indice de classement

S95-164

Numéro de tirage

1 - 13/02/1998

Résumé

Prescriptions particulières relatives à la sécurité des gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celles de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique et de gaz médicaux et/ou de liquides.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11197

mai 2005

Norme Annulée

Gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celle de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique de gaz médicaux et/ou de liquides, et de passage de circuits d'intercommunication.

Sommaire

Avant-propos
5
Introduction
6
Section 1 - Généralités
7
1 Domaine d'application
7
2 Références normatives
7
3 Terminologie et définitions
8
4 Prescriptions générales et prescriptions générales relatives aux essais
8
5 Classification
9
6 Identification, marquage et documentation
9
7 Puissance absorbée
12
Section 2 - Conditions d'environnement
13
8 Catégories de sécurité de base
13
9 Moyens de protection amovibles
13
10 Conditions d'environnement
13
11 Non utilisé
13
12 Non utilisé
13
Section 3 - Protection contre les risques de chocs électriques
14
13 Généralités
14
14 Prescriptions relatives à la classification
14
15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
14
16 Enveloppes et capots de protection
14
17 Séparation
14
18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
14
19 Courants de fuite permanents et courants auxiliaires patient
14
20 Tension de tenue
14
Section 4 - Protection contre les risques mécaniques
15
21 Résistance mécanique
15
22 Parties en mouvement
15
23 Surfaces, angles et arêtes
15
24 Stabilité en utilisation normale
15
25 Projection d'objets
16
26 Vibration et bruit
16
27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
16
28 Masses suspendues
16
Section 5 - Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs
17
29 Rayonnements X
17
30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
17
31 Rayonnement à micro-ondes
17
32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements laser)
17
33 Rayonnements infrarouges
17
34 Rayonnements ultraviolets
17
35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
17
36 Compatibilité électromagnétique
17
Section 6 - Protection contre les risques d'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
19
37 Localisation et prescriptions fondamentales
19
38 Marquage, documents d'accompagnement
19
39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG
19
40 Prescriptions et essais relatifs aux appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
19
41 Prescriptions et essais relatifs aux appareils de la catégorie APG, parties et composants de ceux-ci
19
Section 7 - Protection contre les températures excessives et les autres risques
20
42 Températures excessives
20
43R Prévention contre les risques de feu
20
44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
20
45 Réservoirs et parties sous pression
20
46 Erreurs humaines
20
47 Charges électrostatiques
21
48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le corps du patient
21
49 Coupure de l'alimentation
21
Section 8 - Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
22
50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
22
51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
22
Section 9 - Fonctionnement anormal et conditions de défaut; essais d'environnement
23
52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
23
53 Essais d'environnement
23
Section 10 - Règles de construction
24
54 Généralités
24
55 Enveloppes et capots
24
56 Composants et ensembles
24
57 Parties reliées au réseau, composants et montage
24
58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
25
59 Construction et montage
25
Annexe AA (normative) Conditions nationales particulières
38
Annexe BB (informative) Bibliographie
39
Annexe CC (informative) Justificatif
40
Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou autres dispositions des Directives UE
42

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