NF EN 793
NF EN 793

NF EN 793

février 1998
Norme Annulée

Prescriptions particulières relatives à la sécurité des gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celles de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique et de gaz médicaux et/ou de liquides.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

février 1998

Nombre de pages

46 p.

Référence

NF EN 793

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général

Indice de classement

S95-164

Numéro de tirage

1 - 13/02/1998
Résumé
Prescriptions particulières relatives à la sécurité des gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celles de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique et de gaz médicaux et/ou de liquides.
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11197
NF EN ISO 11197
mai 2005
Norme Annulée
Gaines techniques à usage médical

Le présent document donne les prescriptions particulières complémentaires à celle de la norme générale NF EN 60601-1 de sécurité des appareils électromédicaux. Il s'applique aux gaines techniques de distribution d'énergie électrique de gaz médicaux et/ou de liquides, et de passage de circuits d'intercommunication.

Sommaire
  • Avant-propos
    5
  • Introduction
    6
  • Section 1 - Généralités
    7
  • 1 Domaine d'application
    7
  • 2 Références normatives
    7
  • 3 Terminologie et définitions
    8
  • 4 Prescriptions générales et prescriptions générales relatives aux essais
    8
  • 5 Classification
    9
  • 6 Identification, marquage et documentation
    9
  • 7 Puissance absorbée
    12
  • Section 2 - Conditions d'environnement
    13
  • 8 Catégories de sécurité de base
    13
  • 9 Moyens de protection amovibles
    13
  • 10 Conditions d'environnement
    13
  • 11 Non utilisé
    13
  • 12 Non utilisé
    13
  • Section 3 - Protection contre les risques de chocs électriques
    14
  • 13 Généralités
    14
  • 14 Prescriptions relatives à la classification
    14
  • 15 Limitation de la tension et/ou de l'énergie
    14
  • 16 Enveloppes et capots de protection
    14
  • 17 Séparation
    14
  • 18 Mise à la terre de protection, mise à la terre fonctionnelle et égalisation des potentiels
    14
  • 19 Courants de fuite permanents et courants auxiliaires patient
    14
  • 20 Tension de tenue
    14
  • Section 4 - Protection contre les risques mécaniques
    15
  • 21 Résistance mécanique
    15
  • 22 Parties en mouvement
    15
  • 23 Surfaces, angles et arêtes
    15
  • 24 Stabilité en utilisation normale
    15
  • 25 Projection d'objets
    16
  • 26 Vibration et bruit
    16
  • 27 Puissance pneumatique et puissance hydraulique
    16
  • 28 Masses suspendues
    16
  • Section 5 - Protection contre les risques dus aux rayonnements non désirés ou excessifs
    17
  • 29 Rayonnements X
    17
  • 30 Rayonnements alpha, bêta, gamma, neutroniques et d'autres particules
    17
  • 31 Rayonnement à micro-ondes
    17
  • 32 Rayonnements lumineux (y compris les rayonnements laser)
    17
  • 33 Rayonnements infrarouges
    17
  • 34 Rayonnements ultraviolets
    17
  • 35 Énergie acoustique (y compris les ultrasons)
    17
  • 36 Compatibilité électromagnétique
    17
  • Section 6 - Protection contre les risques d'ignition de mélanges anesthésiques inflammables
    19
  • 37 Localisation et prescriptions fondamentales
    19
  • 38 Marquage, documents d'accompagnement
    19
  • 39 Prescriptions communes aux appareils de la catégorie AP et de la catégorie APG
    19
  • 40 Prescriptions et essais relatifs aux appareils de la catégorie AP, parties et composants de ceux-ci
    19
  • 41 Prescriptions et essais relatifs aux appareils de la catégorie APG, parties et composants de ceux-ci
    19
  • Section 7 - Protection contre les températures excessives et les autres risques
    20
  • 42 Températures excessives
    20
  • 43R Prévention contre les risques de feu
    20
  • 44 Débordements, renversements, fuites, humidité, pénétration de liquides, nettoyage, stérilisation et désinfection
    20
  • 45 Réservoirs et parties sous pression
    20
  • 46 Erreurs humaines
    20
  • 47 Charges électrostatiques
    21
  • 48 Matériaux des parties appliquées en contact avec le corps du patient
    21
  • 49 Coupure de l'alimentation
    21
  • Section 8 - Précision des caractéristiques de fonctionnement et protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • 50 Précision des caractéristiques de fonctionnement
    22
  • 51 Protection contre les caractéristiques de sortie présentant des risques
    22
  • Section 9 - Fonctionnement anormal et conditions de défaut; essais d'environnement
    23
  • 52 Fonctionnement anormal et conditions de défaut
    23
  • 53 Essais d'environnement
    23
  • Section 10 - Règles de construction
    24
  • 54 Généralités
    24
  • 55 Enveloppes et capots
    24
  • 56 Composants et ensembles
    24
  • 57 Parties reliées au réseau, composants et montage
    24
  • 58 Mise à la terre de protection - Bornes et raccordements
    25
  • 59 Construction et montage
    25
  • Annexe AA (normative) Conditions nationales particulières
    38
  • Annexe BB (informative) Bibliographie
    39
  • Annexe CC (informative) Justificatif
    40
  • Annexe ZA (informative) Articles de la présente norme européenne concernant les exigences essentielles ou autres dispositions des Directives UE
    42
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