NF EN IEC 60601-2-31

NF EN IEC 60601-2-31

avril 2020
Norme En vigueur

Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

avril 2020

Nombre de pages

58 p.

Référence

NF EN IEC 60601-2-31

Codes ICS

11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

C74-308

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

IEC 60601-2-31

Parenté européenne

PR EN 60601-2-31
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document spécifie les exigences minimales de sécurité considérées comme assurant un degré pratique de sécurité dans le fonctionnement des stimulateurs externes à source d'énergie interne. Le présent document modifie et complète la NF EN 60601-1, de janvier 2007 et son amendement 1, de mars 2014.
Normes remplacées (2)
NF EN 60601-2-31/A1
février 2012
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document modifie le domaine d'application, certaines définitions ainsi que d'autres paragraphes de la NF EN 60601-2-31 de novembre 2008. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

NF EN 60601-2-31
novembre 2008
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-31 : règles particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des stimulateurs cardiaques externes à source d'énergie interne

Le présent document s'applique à la SECURITE DE BASE et aux PREFORMANCES ESSENTIELLES des STIMULATEURS EXTERNES alimentés par une SOURCE D'ENERGIE ELECTRIQUE INTERNE désignés ci-après sous le terme APPAREILE EM. Le présent document entre dans le champ d'application de la Directive n° 93/42/CEE du 14/06/1993 relative aux dispositifs médicaux.

Sommaire
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  • 201 .1Domaine d'application, objet et normes connexes
  • 201 .2 Références normatives
  • 201 .3 * Termes et définitions
  • 202 * PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES - Exigences et essais
  • Annexe s
  • Annexe I Identification des critères de réussite/échec à l'essai d'IMMUNITE
  • Annexe ZA (normative) Références normatives à d'autres publications internationales avec les publications européennes correspondantes
  • Annexe Index des termes définis utilisés dans la présente norme particulière
  • Annexe AA (informative) Guide particulier et justifications
  • Bibliographie
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