NF EN ISO 10555-1
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales
Le présent document fixe des prescriptions générales relatives aux cathéters intravasculaires stériles non réutilisables. Il ne s'applique pas aux accessoires.
Le présent document fixe des prescriptions générales relatives aux cathéters intravasculaires stériles non réutilisables. Il ne s'applique pas aux accessoires.
Le présent document introduit dans la NF EN ISO 10555-1 des prescriptions générales relatives aux cathéters hydratables.
Le présent document ajoute les informations relatives au revêtement, en vue de modifier les propriétés antithrombiques et/ou antimicrobiennes des cathéters.
<p>L'ISO 10555-1:2013 spécifie les exigences générales relatives aux cathéters intravasculaires fournis en condition stérile, non réutilisables, pour toute application.</p>
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Définitions1
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4 Prescriptions3
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5 Désignation de la dimension nominale3
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6 Informations à fournir par le fabricant4 Annexe A Méthode d'essai de résistance à la corrosion 5
- Annexe B Méthode de détermination de la force de rupture6
- Annexe C Méthode d'essai de fuite de liquide sous pression7
- Annexe D Méthode d'essai de fuite d'air au niveau de l'assemblage de l'embase pendant l'aspiration8
- Annexe E Bibliographie9
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