NF EN ISO 10555-1

NF EN ISO 10555-1

août 2009
Norme Annulée

Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales

Le présent document fixe des prescriptions générales relatives aux cathéters intravasculaires stériles non réutilisables. Il ne s'applique pas aux accessoires.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Nombre de pages

27 p.

Référence

NF EN ISO 10555-1

Codes ICS

11.040.25   Seringues, aiguilles et cathéters

Indice de classement

S93-031-1

Numéro de tirage

1 - 20/07/2009

Parenté internationale

ISO 10555-1:1995

Parenté européenne

EN ISO 10555-1:2009
Résumé
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales

Le présent document fixe des prescriptions générales relatives aux cathéters intravasculaires stériles non réutilisables. Il ne s'applique pas aux accessoires.
Normes remplacées (3)
NF EN ISO 10555-1
janvier 1997
Norme Annulée
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales

NF EN ISO 10555-1/A1
février 2000
Norme Annulée
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales

Le présent document introduit dans la NF EN ISO 10555-1 des prescriptions générales relatives aux cathéters hydratables.

NF EN ISO 10555-1/A2
novembre 2004
Norme Annulée
Cathéters intravasculaires stériles, non réutilisables - Partie 1 : prescriptions générales

Le présent document ajoute les informations relatives au revêtement, en vue de modifier les propriétés antithrombiques et/ou antimicrobiennes des cathéters.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 10555-1
août 2013
Norme Annulée
Cathéters intravasculaires - Cathéters stériles et non réutilisables - Partie 1 : exigences générales

L'ISO 10555-1:2013 spécifie les exigences générales relatives aux cathéters intravasculaires fournis en condition stérile, non réutilisables, pour toute application.

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Définitions
    1
  • 4 Prescriptions
    3
  • 5 Désignation de la dimension nominale
    3
  • 6 Informations à fournir par le fabricant
    4 Annexe A Méthode d'essai de résistance à la corrosion 5
  • Annexe B Méthode de détermination de la force de rupture
    6
  • Annexe C Méthode d'essai de fuite de liquide sous pression
    7
  • Annexe D Méthode d'essai de fuite d'air au niveau de l'assemblage de l'embase pendant l'aspiration
    8
  • Annexe E Bibliographie
    9
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