NF EN ISO 10993-16

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables.

Le présent document donne des principes sur la conception et la mise en oeuvre des études toxicocinétiques applicables aux dispositifs médicaux. L''annexe A indique les circonstances dans lesquelles il convient de prendre en compte les études toxicocinétiques.

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