NF EN ISO 10993-16

NF EN ISO 10993-16

novembre 1997
Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables.

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

novembre 1997

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 10993-16

Codes ICS

11.040.01   Matériel médical en général
11.100.20   Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-516

Numéro de tirage

1 - 01/10/1997

Parenté internationale

ISO 10993-16:1997

Parenté européenne

EN ISO 10993-16:1997
Sommaire
  • 1
    Domaine d'application 1
  • 2
    Référence normative 1
  • 3
    Définitions 1
  • 4
    Principes de conception des études toxicocinétiques 3
  • 5
    Recommandations relatives aux méthodes d'essais 4
  • 5.1
    Considérations générales 4
  • 5.2
    Recommandations concernant les types d'essais spécifiques 6
  • Annexes
  • A
    Circonstances nécessitant d'envisager des études toxicocinétiques 9
  • B
    Bibliographie 11
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