NF EN ISO 10993-16

août 2009

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2009

Nombre de pages

24 p.

Référence

NF EN ISO 10993-16

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Indice de classement

S99-501-16

Numéro de tirage

1 - 20/07/2009

Parenté internationale

ISO 10993-16:1997

Parenté européenne

EN ISO 10993-16:2009

Normes remplacées (1)

NF EN ISO 10993-16

novembre 1997

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-16

juillet 2010

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 16 : conception des études toxicocinétiques des produits de dégradation et des substances relargables

L'ISO 10993-16:2010 énonce les principes de conception et de mise en œuvre des études toxicocinétiques relatives aux dispositifs médicaux. L'Annexe A décrit les considérations relatives à l'inclusion d'études toxicocinétiques dans l'évaluation biologique des dispositifs médicaux.

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