NF EN ISO 10993-6

janvier 2007

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation

Le présent document spécifie les méthodes d''essai pour l''évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. Il s''applique aux matériaux solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides ; comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires. Il vient en appui des directives européennes 90/385/CEE sur les dispositifs médicaux implantables actifs et 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Nouveau : service UPSELL

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2007

Nombre de pages

32 p.

Référence

NF EN ISO 10993-6

Codes ICS

11.040.01 Matériel médical en général

11.100.20 Évaluation biologique des dispositifs médicaux

Parenté internationale

ISO 10993-6:2007

Parenté européenne

EN ISO 10993-6:2007

Résumé

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation

Le présent document spécifie les méthodes d''essai pour l''évaluation des effets locaux après une implantation de biomatériaux destinés à être utilisés dans des dispositifs médicaux. Il s''applique aux matériaux solides et non biodégradables, dégradables et/ou résorbables et non solides ; comme les matériaux poreux, liquides, pâteux et particulaires. Il vient en appui des directives européennes 90/385/CEE sur les dispositifs médicaux implantables actifs et 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux.

Normes remplacées (1)

NF EN 30993-6

mars 1995

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 10993-6

décembre 2009

Norme Annulée

Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation

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