NF EN ISO 11137-1/A2

janvier 2020

Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2020

Date d'annulation ultérieure

août 2026

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1/A2

Codes ICS

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

Parenté internationale

ISO 11137-1/A2:2018

Parenté européenne

EN ISO 11137-1/A2:2019

Résumé

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11137-1

juin 2026

Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

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