NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1

NF EN ISO 11137-1

juin 2026
Norme En vigueur

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Nouveau : service UPSELL
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2026

Nombre de pages

65 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Parenté internationale

ISO 11137-1:2025

Parenté européenne

EN ISO 11137-1:2026
Normes remplacées (2)
NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1
janvier 2016
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d''un procédé de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux.

NF EN ISO 11137-1/A2
NF EN ISO 11137-1/A2
janvier 2020
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux - Amendement 2 : révision de 4.3.4 et de 11.2

Le présent amendement modifie les paragraphes 4.3.4 et 11.2 de la norme NF EN ISO 11137-1:2015.

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