NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1

NF EN ISO 11137-1

janvier 2016
Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d''un procédé de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

janvier 2016

Date d'annulation ultérieure

août 2026

Nombre de pages

59 p.

Référence

NF EN ISO 11137-1

Codes ICS

11.080.01   Stérilisation et désinfection en général

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 11137-1:2006

Parenté européenne

EN ISO 11137-1:2015
Résumé
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d''un procédé de stérilisation par irradiation pour les dispositifs médicaux.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1
juillet 2006
Norme Annulée
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

Le présent document spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d''un procédé de stérilisation par radiation pour les dispositifs médicaux. Il couvre les procédés de radiation utilisant des irradiateurs, qui emploient les radionucléides 60Co ou 137Cs, un faisceau à partir d''un générateur d''électrons, ou un faisceau à partir d''un générateur de rayons X.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 11137-1
NF EN ISO 11137-1
juin 2026
Norme En vigueur
Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1: Exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicaux

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