Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2006

Nombre de pages

15 p.

Référence

NF EN ISO 11138-2

Codes ICS

11.080.01 Stérilisation et désinfection en général

Indice de classement

S98-004-2

Numéro de tirage

1 - 07/09/2006

Parenté internationale

ISO 11138-2:2006

Parenté européenne

EN ISO 11138-2:2006

Résumé

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2 : indicateurs bioiologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

L'ISO 11138-2:2006 spécifie les exigences spécifiques applicables aux organismes d'essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, soit sous forme d'oxyde d'éthylène pur soit sous forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.

Normes remplacées (2)

NF EN 866-2

juin 1997

Norme Annulée

Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 2 : systèmes particuliers destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.

Le présent document spécifie les exigences pour les porte-germes inoculés et les indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs et des procédés de stérilisation employant de l'oxyde d'éthylène gazeux comme agent de stérilisation.

NF EN 866-8

janvier 2000

Norme Annulée

Systèmes biologiques pour l'essai des stérilisateurs et les procédés de stérilisation - Partie 8 : exigences particulières pour les systèmes autonomes d'indicateurs biologiques destinés à être utilisés dans des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène

Le présent document spécifie les exigences des indicateurs biologiques utilisés pour l'évaluation de la performance des stérilisateurs à l'oxyde d'éthylène.

Norme remplacée par (1)

NF EN ISO 11138-2

août 2009

Norme Annulée

Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 2 : indicateurs biologiques pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène

L'ISO 11138-2:2006 spécifie les exigences spécifiques applicables aux organismes d'essai, aux suspensions, aux porte-germes inoculés, aux indicateurs biologiques et aux méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des stérilisateurs et des procédés de stérilisation qui ont recours à l'oxyde d'éthylène comme agent stérilisant, soit sous forme d'oxyde d'éthylène pur soit sous forme de mélanges de ce gaz et de gaz diluants, à des températures de stérilisation comprises entre 29 °C et 65 °C.

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