NF EN ISO 11140-1
Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 1 : exigences générales
Le présent document spécifie les exigences de performance et/ou les méthodes d''essai pour les indicateurs chimiques conçus pour être utilisés dans les procédés de stérilisation ou aux stérilisants chimiques liquides.
Le présent document spécifie les exigences de performance et/ou les méthodes d''essai pour les indicateurs chimiques conçus pour être utilisés dans les procédés de stérilisation ou aux stérilisants chimiques liquides.
Le présent document spécifie les exigences générales relatives aux indicateurs non biologiques utilisés pour surveiller la présence ou l'obtention d'une ou plusieurs des variables exigées pour un procédé de stérilisation satisfaisant.
Le présent document spécifie les exigences des indicateurs non biologiques pour la stérilisation à la vapeur d'eau, à l'oxyde d'éthylène, par rayonnement, à la chaleur sèche et à la vapeur d'eau/au formaldéhyde. Ces indicateurs sont prévus pour être utilisés avec des paquets isolés de produit afin de montrer que le paquet a été exposé au procédé de stérilisation. Ces indicateurs sont des indicateurs de procédé de la Classe A.
Le présent document spécifie les exigences de performance et/ou les méthodes d''essai pour les indicateurs chimiques conçus pour être utilisés dans les procédés de stérilisation ou aux stérilisants chimiques liquides.
Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l'essentiel du texte normatif !

- Le service UPSELL vous permet de faire évoluer l'une de vos normes en toute simplicité.
- D'un simple clic ajoutez une nouvelle langue, le service Exigences ou Redline+ et ajouter un ou plusieurs utilisateur(s) supplémentaire(s).
- Que vous soyez en cours d'acquisition d'une norme ou qu'elle soit déjà disponible dans votre espace personnel, le service UPSELL est disponible à chaque étape pour vous aider à sa compréhension et dans la mise en place au sein de votre structure.
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ