NF EN ISO 1135-4

Matériel de transfusion à usage médical - Partie 4 : appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité

Le présent document spécifie les exigences relatives aux appareils de transfusion non réutilisables à alimentation par gravité à usage médical, afin d''assurer leur compatibilité avec les conteneurs de sang et de composants sanguins, ainsi qu''avec les dispositifs intraveineux. Les objectifs secondaires du présent document consistent à fournir des préconisations concernant les spécifications de qualité et de performance des matériaux utilisés dans les appareils de transfusion, de proposer des désignations pour les composants de ces appareils de transfusion, et d''assurer la compatibilité de ces appareils avec un large éventail de produits cellulaires et plasmiques du sang. Le présent document vient à l''appui des exigences essentielles de la Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.

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L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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