NF EN ISO 14698-2

NF EN ISO 14698-2

mars 2004
Norme Annulée

Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 2 : évaluation et interprétation des données de biocontamination

L'ISO 14698-2:2003 présente des conseils concernant les méthodes d'évaluation des données microbiologiques et d'estimation des résultats obtenus par l'échantillonnage de particules viables dans des zones à risque. Il convient de l'utiliser, selon le cas, conjointement avec l'ISO 14698-1.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2004

Nombre de pages

22 p.

Référence

NF EN ISO 14698-2

Codes ICS

13.040.35   Salles propres et environnements contrôlés apparentés

Indice de classement

X44-111

Numéro de tirage

2 - 01/06/2006

Parenté internationale

ISO 14698-2:2003

Parenté européenne

EN ISO 14698-2:2003
Résumé
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination - Partie 2 : évaluation et interprétation des données de biocontamination

L'ISO 14698-2:2003 présente des conseils concernant les méthodes d'évaluation des données microbiologiques et d'estimation des résultats obtenus par l'échantillonnage de particules viables dans des zones à risque. Il convient de l'utiliser, selon le cas, conjointement avec l'ISO 14698-1.

Norme remplacée par (1)
NF EN 17141
août 2020
Norme En vigueur
Salles propres et environnements maîtrisés apparentés - Maîtrise de la biocontamination

Le présent document établit les exigences, les recommandations et la méthodologie relatives à la maîtrise de la contamination microbiologique en environnement propre maîtrisé. Il définit également les exigences à mettre en oeuvre pour établir et démontrer la maîtrise microbiologique en environnement propre maîtrisé. Le présent document se limite à la contamination microbiologique viable et exclut toute considération quant à la contamination par endotoxine, par prion et par virus. Il fournit des recommandations spécifiques concernant certains domaines d'activités courants, comme les secteurs pharmaceutiques/biopharmaceutiques, les dispositifs médicaux, les hôpitaux et l'agro-alimentaire.

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