NF EN ISO 15883-2

NF EN ISO 15883-2

septembre 2009
Norme Annulée

Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie, etc.

L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1.Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Visualiser l'extrait
Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

septembre 2009

Nombre de pages

23 p.

Référence

NF EN ISO 15883-2

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-040-2

Numéro de tirage

1 - 25/08/2009

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 15883-2:2009
Résumé
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie, etc.

L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.

Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1.

Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15883-2
février 2007
Norme Annulée
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs-désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc.

L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1. Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 15883-2
mars 2025
Norme En vigueur
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques

Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d’un cycle de fonctionnement unique, des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d’anesthésie, et de tout dispositif non critique utilisé conjointement avec des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques tels que les bacs, les plats, les récipients, les ustensiles et la verrerie. Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l’ISO 15883-1:2024, sauf pour celles qui sont spécifiées en 4.1.1. NOTE            Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination de l’agent ou des agents responsables (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Sommaire
  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    2
  • 4 Exigences de performance
    3
  • 4.1 Généralités
    3
  • 4.2 Nettoyage
    3
  • 4.3 Désinfection
    4
  • 4.4 Température des surfaces internes des dispositifs traités
    4
  • 5 Exigences mécaniques et de contrôle
    4
  • 5.1 Connecteurs de charge
    4
  • 5.2 Systèmes de contrôle
    5
  • 5.3 Vérification du procédé
    5
  • 6 Essais de conformité
    5
  • 6.1 Généralités
    5
  • 6.2 Essais d'élimination des souillures présentes sur les parois de la cuve, sur le support de charge et sur la charge
    6
  • 6.3 Essais thermométriques
    6
  • 7 Informations devant être fournies par le fabricant
    8
  • 8 Informations devant être demandées par le fournisseur du laveur désinfecteur à l'acheteur
    9
  • Annexe A (informative) Récapitulatif des programmes d'essais
    10
  • Bibliographie
    11
Besoin d’identifier, de veiller et de décrypter les normes ?

COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.

Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !

Demandez votre démo live gratuite, sans engagement

Je découvre COBAZ