NF EN ISO 15883-2

NF EN ISO 15883-2

mars 2025
Norme En vigueur

Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques

Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d’un cycle de fonctionnement unique, des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d’anesthésie, et de tout dispositif non critique utilisé conjointement avec des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques tels que les bacs, les plats, les récipients, les ustensiles et la verrerie.Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l’ISO 15883-1:2024, sauf pour celles qui sont spécifiées en 4.1.1.NOTE            Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination de l’agent ou des agents responsables (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mars 2025

Nombre de pages

28 p.

Référence

NF EN ISO 15883-2

Codes ICS

11.080.10   Matériel de stérilisation

Indice de classement

S98-040-2

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 15883-2:2025
Résumé
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des dispositifs médicaux critiques et semi-critiques

Le présent document spécifie les exigences relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d’un cycle de fonctionnement unique, des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d’anesthésie, et de tout dispositif non critique utilisé conjointement avec des dispositifs médicaux critiques et semi‑critiques tels que les bacs, les plats, les récipients, les ustensiles et la verrerie.

Le présent document est destiné à être utilisé conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l’ISO 15883-1:2024, sauf pour celles qui sont spécifiées en 4.1.1.

NOTE            Les exigences de performance spécifiées dans le présent document ne peuvent pas assurer l’inactivation ou l’élimination de l’agent ou des agents responsables (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 15883-2
septembre 2009
Norme Annulée
Laveurs désinfecteurs - Partie 2 : exigences et essais pour laveurs désinfecteurs destinés à la désinfection thermique des instruments chirurgicaux, du matériel d'anesthésie, des bacs, plats, récipients, ustensiles de la verrerie, etc.

L'ISO 15883-2:2006 spécifie les exigences particulières relatives aux laveurs désinfecteurs (LD) destinés à être utilisés pour le nettoyage et la désinfection thermique, au cours d'un seul cycle standard, des dispositifs médicaux réutilisables tels que les instruments chirurgicaux, le matériel d'anesthésie, les bacs, plats, récipients, ustensiles, de la verrerie, etc. Les exigences de l'ISO 15883-2:2006 sont applicables conjointement avec les exigences générales spécifiées dans l'ISO 15883-1. Les exigences de performances spécifiées dans l'ISO 15883-2:2006 peuvent ne pas assurer l'inactivation ou l'élimination de l'agent ou des agents infectieux (protéine du prion) des encéphalopathies spongiformes transmissibles.

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