NF EN ISO 15883-5
Laveurs désinfecteurs - Partie 5 : exigences de performance et critères des méthodes d'essai pour démontrer l'efficacité du nettoyage
Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables. NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires,laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires. NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.
Le présent document spécifie les modes opératoires et les méthodes d’essai utilisés pour démontrer l’efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) ainsi que de leurs accessoires destinés à être utilisés pour nettoyer des dispositifs médicaux réutilisables.
NOTE 1 Les exigences peuvent être utilisées pour les laveurs désinfecteurs destinés à être utilisés avec d’autres articles utilisés dans le contexte d’activités médicales, dentaires,laboratoires, pharmaceutiques et vétérinaires.
NOTE 2 Le présent document ne s’applique pas aux activités à effectuer par les fabricants de dispositifs médicaux réutilisables.
Le présent document spécifie les souillures et les méthodes d'essai pouvant servir à démontrer l'efficacité du nettoyage des laveurs désinfecteurs (LD) conformément à la série ISO 15883.
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Exigences de performance
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5 Essais de conformité
- Annexe B (normative) Évaluation des performances des souillures d'essai protéiniques
- Annexe A (informative) Exemples de souillures d'essai
- Annexe C (informative) Méthodes d'essai pour la détection et l'évaluation de souillure protéinique résiduelle
- Annexe D (informative) Exemples de méthodes d'essai de détection de l'hémoglobine pour l'évaluation de l'efficacité du nettoyage
- Annexe E (informative) Évaluation des performances des souillures d'essai - Feuilles de résultats des échantillons
- Bibliographie
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