NF EN ISO 16201

NF EN ISO 16201

janvier 2007
Norme Annulée

Aides techniques pour personnes avec un handicap - Systèmes de commande à distance pour la vie quotidienne

L'ISO 16201:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai fonctionnelles et techniques relatives aux systèmes de contrôle de l'environnement destinés à atténuer un handicap ou à le compenser. NOTE Ces systèmes sont également appelés dispositifs électroniques d'aide à la vie quotidienne. L'objectif de l'ISO 16201:2006 est de présenter les exigences et les recommandations en matière de sécurité, à l'intention des fabricants de ces systèmes. Les dispositifs cibles ne sont pas traités dans l'ISO 16201:2006. Il est recommandé que les exigences techniques relatives aux équipements raccordés au sein d'un système, par exemple les lits réglables, fassent l'objet d'une norme à part entière.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Thématiques

Accessibilité

Date de publication

janvier 2007

Nombre de pages

21 p.

Référence

NF EN ISO 16201

Codes ICS

11.180.01   Aides pour les personnes invalides ou handicapées en général

Indice de classement

S96-309

Numéro de tirage

1 - 08/12/2006

Parenté internationale

ISO 16201:2006

Parenté européenne

EN ISO 16201:2006
Résumé
Aides techniques pour personnes avec un handicap - Systèmes de commande à distance pour la vie quotidienne

L'ISO 16201:2006 spécifie les exigences et les méthodes d'essai fonctionnelles et techniques relatives aux systèmes de contrôle de l'environnement destinés à atténuer un handicap ou à le compenser.

NOTE Ces systèmes sont également appelés dispositifs électroniques d'aide à la vie quotidienne.

L'objectif de l'ISO 16201:2006 est de présenter les exigences et les recommandations en matière de sécurité, à l'intention des fabricants de ces systèmes.

Les dispositifs cibles ne sont pas traités dans l'ISO 16201:2006. Il est recommandé que les exigences techniques relatives aux équipements raccordés au sein d'un système, par exemple les lits réglables, fassent l'objet d'une norme à part entière.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 21856
juillet 2022
Norme En vigueur
Produits d'assistance - Exigences générales et méthodes d'essai

<p>Le présent document spécifie les exigences générales et les méthodes d’essai applicables aux produits d’assistance, considérés comme des dispositifs médicaux, destinés à soulager ou à compenser une incapacité.</p> <p>Le présent document ne s’applique pas aux produits d’assistance dont la destination implique d’administrer à l’utilisateur des substances pharmacologiques.</p> <p>NOTE 1        Les produits d’assistance sont considérés comme des dispositifs médicaux dans certaines régions, mais pas dans d’autres.</p> <p>NOTE 2        Les exigences et les méthodes d’essai relatives à des types de produits d’assistance précis sont fournies dans d’autres Normes internationales, voir par exemple la Référence [33].</p> <p>NOTE 3        Les articles énumérés dans l’ISO 9999 ne sont pas tous des dispositifs médicaux. Les parties contractantes peuvent souhaiter réfléchir à l’utilisation éventuelle du présent document, ou certains articles ou paragraphes peuvent être utilisés pour des produits d’assistance qui ne sont pas des dispositifs médicaux.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Termes et définitions
    1
  • 4 Exigences générales
    3
  • 4.1 Évaluation des risques
    3
  • 4.2 Informations fournies par le fabricant
    3
  • 4.3 Matériaux
    4
  • 5 Exigences et méthodes d'essai fonctionnelles
    4
  • 5.1 Généralités
    4
  • 5.2 Conception
    5
  • 5.3 Interface utilisateur
    5
  • 5.4 Fonctions contrôlées
    7
  • 6 Exigences de sécurité et méthodes d'essai techniques
    10
  • Annexe A (informative) Notes d'orientation
    11
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