NF EN ISO 22523

Prothèses de membre externes et orthèses externes - Exigences et méthodes d'essai

Le présent document spécifie les exigences et décrit les méthodes d''essai applicables aux prothèses de membre externes et orthèses externes, y compris les classifications "06 03 - 06 15" (Orthèses) et "06 18 - 06 27" (Prothèses de membre) de la NF EN ISO 9999. Il couvre la résistance, les matériaux utilisés, les restrictions d''utilisation, les risques et les informations associés aux conditions normales d''utilisation des composants et des ensembles de composants. Il ne traite pas des "corsets-sièges" car ils ne sont pas classés comme orthèses dans la NF EN ISO 9999 et ne sont pas normalement portés sur le corps. Il est prévu d''intégrer ultérieurement les chaussures orthopédiques (classification 06 33) et il peut être approprié de mettre en ceuvre des systèmes qualité tels que décrits ou évoqués dans les normes NF EN ISO 13485 et NF EN ISO 13488.

Pour respecter une norme, vous avez besoin de comprendre rapidement ses enjeux afin de déterminer son impact sur votre activité.

Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.

L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.

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