NF EN ISO 6710

NF EN ISO 6710

décembre 2017
Norme En vigueur

Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

L'ISO 6710 :2017 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux, sous vide ou non. Il ne spécifie pas les exigences relatives aux aiguilles de prélèvement sanguin, aux supports d'aiguille, aux récipients pour hémoculture ou aux dispositifs de prélèvement de gaz du sang «artériel» pouvant aussi être utilisés pour le sang veineux.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

décembre 2017

Nombre de pages

30 p.

Référence

NF EN ISO 6710

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-240

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Parenté européenne

EN ISO 6710:2017
Résumé
Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humain

L'ISO 6710 :2017 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux, sous vide ou non.

Il ne spécifie pas les exigences relatives aux aiguilles de prélèvement sanguin, aux supports d'aiguille, aux récipients pour hémoculture ou aux dispositifs de prélèvement de gaz du sang «artériel» pouvant aussi être utilisés pour le sang veineux.

Normes remplacées (1)
NF EN 14820
février 2005
Norme Annulée
Récipients à usage unique pour prélèvements de sang veineux humains

Le présent document spécifie les exigences et méthodes d'essai relatives aux récipients à usage unique destinés par le fabricant aux prélèvements de sang veineux humain dans le but d'examens diagnostiques in vitro, ainsi qu'aux récipients contenant des milieux pour hémoculture.

Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Matériaux
  • 5 Volume prélevé
  • 6 Conception
  • 7 Fabrication
  • 8 Stérilité et états microbiologiques spéciaux
  • 9 Additifs
  • 10 Marquage et étiquetage
  • 11 Identification du récipient
  • Annexe A Essai de détermination du volume prélevé pour les récipients autres que ceux sous vide
  • Annexe B (normative) Essai de détermination du volume prélevé pour les récipients sous vide
  • Annexe C (normative) Essai de fuite du récipient
  • Annexe D (normative) Essai de robustesse du récipient
  • Annexe E (normative) Concentrations des additifs et volume des additifs liquides
  • Annexe F (informative) Codes couleurs recommandés pour l'identification des additifs et des accessoires
  • Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles concernées de la Directive 98/79/CE [JO L 331]
  • Bibliographie
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