NF EN ISO 7218
Microbiologie des aliments - Exigences générales et recommandations
L'ISO 7218:2006 spécifie des exigences générales et des recommandations/options visant trois utilisations principales: l'application des normes élaborées par l'ISO TC 34/SC 9 ou l'ISO TC 34/SC 5 pour la détection ou le dénombrement des micro-organismes;les bonnes pratiques de laboratoire pour les laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale ne vise pas à les détailler, des manuels sont disponibles à cet effet);les recommandations relatives à l'agrément des laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale décrit les exigences techniques conformes à l'Annexe B de l'ISO/CEI 17025:2005 relative à l'accréditation d'un laboratoire de microbiologie par les organismes nationaux). L'ISO 7218:2006 couvre l'examen pour les bactéries, les levures et les moisissures et peut être utilisée si elle est complétée par des recommandations spécifiques sur les prions, les parasites et les virus. Elle ne traite pas de l'examen des toxines ou autres métabolites (par exemple les amines) provenant de micro-organismes. Elle s'applique à la microbiologie des aliments, des aliments pour animaux, à l'environnement de production d'aliments et l'environnement de production primaire. L'objet de l'ISO 7218:2006 est d'aider à garantir la validité des examens microbiologiques des aliments, s'assurer que les méthodes générales utilisées pour effectuer ces examens sont les mêmes dans tous les laboratoires, à participer ainsi à l'obtention de résultats homogènes dans les différents laboratoires et à contribuer à la sécurité du personnel de laboratoire, en prévenant les risques d'infection.
L'ISO 7218:2006 spécifie des exigences générales et des recommandations/options visant trois utilisations principales:
- l'application des normes élaborées par l'ISO TC 34/SC 9 ou l'ISO TC 34/SC 5 pour la détection ou le dénombrement des micro-organismes;
- les bonnes pratiques de laboratoire pour les laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale ne vise pas à les détailler, des manuels sont disponibles à cet effet);
- les recommandations relatives à l'agrément des laboratoires de microbiologie alimentaire (la présente Norme internationale décrit les exigences techniques conformes à l'Annexe B de l'ISO/CEI 17025:2005 relative à l'accréditation d'un laboratoire de microbiologie par les organismes nationaux).
L'ISO 7218:2006 couvre l'examen pour les bactéries, les levures et les moisissures et peut être utilisée si elle est complétée par des recommandations spécifiques sur les prions, les parasites et les virus. Elle ne traite pas de l'examen des toxines ou autres métabolites (par exemple les amines) provenant de micro-organismes.
Elle s'applique à la microbiologie des aliments, des aliments pour animaux, à l'environnement de production d'aliments et l'environnement de production primaire.
L'objet de l'ISO 7218:2006 est d'aider à garantir la validité des examens microbiologiques des aliments, s'assurer que les méthodes générales utilisées pour effectuer ces examens sont les mêmes dans tous les laboratoires, à participer ainsi à l'obtention de résultats homogènes dans les différents laboratoires et à contribuer à la sécurité du personnel de laboratoire, en prévenant les risques d'infection.
Le présent document fait partie d'un ensemble de normes définissant tant des méthodes de référence que des méthodes de routine, applicables pour effectuer les examens et vérifier les critères microbiologiques des aliments pour l'alimentation humaine ou animale, utilisables tout autant par les producteurs pour la mise en application d'une politique de qualité, que par les organismes de contrôle pour la protection du consommateur. Cet ensemble de normes comprend des méthodes horizontales et des méthodes spécifiques et complémentaires pour le contrôle microbiologique des produits. Le présent document amende et précise la partie "Expression des résultats" déjà évoquée dans la norme NF ISO 7218:1996, applicable aux examens microbiologiques effectués dans le cadre des normes de méthodes d'analyses microbiologiques de référence et de routine (mentionnées ci-dessus).
- Avant-proposv
- Introductionvi
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Locaux2
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3.1 Généralités2
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3.2 Considérations de sécurité2
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3.3 Conception du laboratoire3
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3.4 Locaux du laboratoire3
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3.5 Implantation et aménagement des locaux4
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3.6 Nettoyage et désinfection5
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4 Personnel6
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4.1 Généralités6
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4.2 Compétence6
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4.3 Vérification de la compétence actuelle du personnel6
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4.4 Hygiène6
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5 Appareillage et matériel7
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6 Préparation de la verrerie et du matériel29
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6.1 Préparation29
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6.2 Stérilisation/décontamination30
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6.3 Matériel à usage unique30
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6.4 Stockage de la verrerie et du matériel30
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6.5 Gestion de la verrerie et du matériel stériles30
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6.6 Utilisation de la décontamination et de la désinfection30
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6.7 Gestion des déchets31
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6.8 Lavage32
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7 Préparation et stérilisation des milieux de culture32
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8 Échantillons pour le laboratoire32
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8.1 Prélèvement32
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8.2 Transport32
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8.3 Réception33
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8.4 Stockage34
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8.5 Prise d'essai34
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9 Examen34
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9.1 Précautions hygiéniques pendant l'analyse34
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9.2 Préparation de la suspension mère et des dilutions36
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10 Dénombrement37
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10.1 Généralités37
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10.2 Dénombrement sur milieu solide37
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10.3 Calcul et expression des résultats sur milieu solide40
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10.4 Dénombrement des levures et moisissures46
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10.5 Dénombrement en milieu liquide46
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11 Méthode de détection (méthode qualitative)52
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11.1 Généralités52
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11.2 Principe53
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11.3 Mesure de l'incertitude53
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12 Méthodes de confirmation53
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12.1 Généralités53
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12.2 Préparation d'une culture pure53
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12.3 Coloration de Gram (technique de Hucker modifiée)53
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12.4 Utilisation de galeries biochimiques pour l'identification55
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12.5 Utilisation de sondes nucléiques pour l'identification55
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12.6 Méthodes sérologiques56
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13 Rapport d'essai57
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14 Validation des méthodes microbiologiques57
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14.1 Validation des méthodes de référence57
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14.2 Validation des méthodes alternatives57
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14.3 Validation des méthodes d'analyse internes57
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15 Assurance qualité des résultats/contrôle de la qualité des performances57
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15.1 Contrôle de la qualité interne57
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15.2 Souches de référence58
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15.3 Évaluation externe de la qualité (essai d'aptitude)58
- Annexe A (informative) Propriétés de certains désinfectants59
- Annexe B (normative) Détermination du nombre le plus probable (NPP)60
- Bibliographie67
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
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L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
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