NF EN ISO 80601-2-74
NF EN ISO 80601-2-74

NF EN ISO 80601-2-74

juillet 2021
Norme Annulée

Appareils électromédicaux - Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire

Le présent document s''applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d''un humidificateur, ci-après désigné par appareil EM, associé à ses accessoires, dont la combinaison est ci-après désignée par système EM. Il s''applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un humidificateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles de l''humidificateur. Exemples 1 tuyaux respiratoires chauffés (tuyaux respiratoires avec résistance chauffante) et les appareils EM destinés à commander ces tuyaux respiratoires chauffés (commandes de tuyaux respiratoires chauffés).

Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juillet 2021

Date d'annulation ultérieure

avril 2026

Nombre de pages

111 p.

Référence

NF EN ISO 80601-2-74

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

ISO 80601-2-74:2021

Parenté européenne

EN ISO 80601-2-74:2021
Résumé
Appareils électromédicaux - Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire

Le présent document s''applique à la sécurité de base et aux performances essentielles d''un humidificateur, ci-après désigné par appareil EM, associé à ses accessoires, dont la combinaison est ci-après désignée par système EM. Il s''applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un humidificateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles de l''humidificateur. Exemples 1 tuyaux respiratoires chauffés (tuyaux respiratoires avec résistance chauffante) et les appareils EM destinés à commander ces tuyaux respiratoires chauffés (commandes de tuyaux respiratoires chauffés).
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 80601-2-74
NF EN ISO 80601-2-74
février 2020
Norme Annulée
Appareils électromédicaux - Partie 2-74 : exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements d'humidification respiratoire

Le présent document s''applique à la SECURITÉ DE BASE et aux PERFORMANCES ESSENTIELLES d''un HUMIDIFICATEUR, ci-après également désigné par APPAREIL EM, associé à ses ACCESSOIRES, dont la combinaison est ci-après désignée par SYSTEME EM. Il s''applique également aux ACCESSOIRES conçus par leur FABRICANT pour être raccordés à un HUMIDIFICATEUR, lorsque les caractéristiques de ces ACCESSOIRES peuvent affecter la SECURITÉ DE BASE ou les PERFORMANCES ESSENTIELLES de l''HUMIDIFICATEUR. Le présent document ne spécifie pas les exigences pour les dispositifs d''humidification à froid par léchage ("pass-over") ou à barbotage, dont les exigences sont données dans la NF EN ISO 20789:2019. Il ne s''applique pas aux appareils servant à humidifier des locaux et les humidificateurs utilisés pour le chauffage, la ventilation ou la climatisation, ni aux HUMIDIFICATEURS utilisés dans les couveuses. Le présent document ne s''applique pas aux nébuliseurs utilisés pour administrer des médicaments aux PATIENTS. Le présent document est une norme particulière dans les séries de normes NF EN IEC 60601-1 et NF EN ISO/IEC 80601.

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