NF EN ISO 8536-10
NF EN ISO 8536-10

NF EN ISO 8536-10

novembre 2015
Norme En vigueur

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux accessoires non réutilisables stériles des tubulures et du matériel de perfusion sous pression spécifiés dans l'ISO 8536-8. Il traite des éléments suivants : les robinets à deux, trois, quatre voies et les rampes de robinets ; les unités avec site d'injection ou avec clapet antiretour ; les bouchons ou les adaptateurs. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

octobre 2015

Nombre de pages

20 p.

Référence

NF EN ISO 8536-10

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 10 : accessoires pour tubulures non réutilisables avec un matériel de perfusion sous pression

Le présent document s'applique aux accessoires non réutilisables stériles des tubulures et du matériel de perfusion sous pression spécifiés dans l'ISO 8536-8. Il traite des éléments suivants : les robinets à deux, trois, quatre voies et les rampes de robinets ; les unités avec site d'injection ou avec clapet antiretour ; les bouchons ou les adaptateurs. Dans certains pays, la pharmacopée nationale ou d'autres réglementations nationales présentent un caractère obligatoire et peuvent prévaloir sur la présente partie de l'ISO 8536.
Sommaire
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  • Avant-propos
  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Matériau
    x
  • 4 Exigences physiques
  • 5 Exigences chimiques
  • 6 Exigences biologiques
  • 7 Emballage
  • 8 Étiquetage
  • 9 Mise au rebut
  • Annexe A (normative) Essais physiques
  • Annexe B (normative) Essais chimiques
  • Annexe C (normative) Essais biologiques
  • Annexe ZA(informative) Relation entre la présente norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE applicables aux dispositifs médicau
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  • Bibliographie
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