NF EN ISO 8536-9
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression
L'ISO 8536-9:2015 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar).L'ISO 8536-9:2015 traite des éléments suivants:a) les tubulures pour pousse-seringue (SPL);b) les prolongateurs (CL);c) les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).
L'ISO 8536-9:2015 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar).
L'ISO 8536-9:2015 traite des éléments suivants:
a) les tubulures pour pousse-seringue (SPL);
b) les prolongateurs (CL);
c) les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).
L'ISO 8536-9:2004 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec des appareils de perfusion sous une pression maximale de 200 kPA (2 bar). L'ISO 8536-9:2004 traite des éléments suivants: les tubulures pour pousse-seringue (SPL);les prolongateurs (CL);les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).
- Avant-propos
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Matériaux
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5 Exigences physiques
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6 Exigences chimiques
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7 Exigences biologiques
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8 Emballage
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9 Étiquetage
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10 Mise au rebut
- Annexe A (normative) Essais physiques
- Annexe B (normative) Essais chimiques
- Annexe C (normative) Volume résiduel
- Annexe ZA(informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux
- Bibliographie
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