NF EN ISO 8536-9

NF EN ISO 8536-9

juin 2005
Norme Annulée

Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

L'ISO 8536-9:2004 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec des appareils de perfusion sous une pression maximale de 200 kPA (2 bar).L'ISO 8536-9:2004 traite des éléments suivants:les tubulures pour pousse-seringue (SPL);les prolongateurs (CL);les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

juin 2005

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN ISO 8536-9

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-123-9

Numéro de tirage

1 - 06/06/2005

Parenté internationale

ISO 8536-9:2004

Parenté européenne

EN ISO 8536-9:2004
Résumé
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures pour utilisation avec des appareils de perfusion sous pression

L'ISO 8536-9:2004 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec des appareils de perfusion sous une pression maximale de 200 kPA (2 bar).

L'ISO 8536-9:2004 traite des éléments suivants:

  • les tubulures pour pousse-seringue (SPL);
  • les prolongateurs (CL);
  • les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).
Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 8536-9
novembre 2015
Norme En vigueur
Matériel de perfusion à usage médical - Partie 9 : tubulures non réutilisables avec des appareils de perfusion sous pression

L'ISO 8536-9:2015 s'applique aux tubulures stériles à usage unique, destinées à être utilisées avec un matériel de perfusion sous une pression maximale de 200 kPa (2 bar). L'ISO 8536-9:2015 traite des éléments suivants: a) les tubulures pour pousse-seringue (SPL); b) les prolongateurs (CL); c) les tubulures à canule à injection intégrée (LIC).

Sommaire
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Désignation
    2
  • 4 Matériaux
    2
  • 5 Exigences physiques
    2
  • 5.1 Transparence
    2
  • 5.2 Contamination particulaire
    2
  • 5.3 Résistance à la rupture
    2
  • 5.4 Étanchéité
    2
  • 5.5 Adaptateurs à raccords coniques mâle et/ou femelle
    2
  • 5.6 Accessoires
    3
  • 5.7 Filtres
    3
  • 5.8 Volume résiduel
    3
  • 5.9 Aiguilles à injection
    3
  • 5.10 Protecteurs
    3
  • 6 Exigences chimiques
    3
  • 7 Exigences biologiques
    3
  • 7.1 Stérilité
    3
  • 7.2 Pyrogènes
    3
  • 7.3 Hémolyse
    3
  • 8 Emballage
    3
  • 9 Étiquetage
    4
  • 9.1 Emballage primaire
    4
  • 9.2 Emballage secondaire
    4
  • Annexe A (normative) Essais physiques
    5
  • Annexe B (normative) Essais chimiques
    6
  • Annexe C (normative) Essais biologiques
    7
  • Bibliographie
    8
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