NF EN ISO 8836
Sondes d'aspiration pour les voies respiratoires
L'ISO 8836:2014 spécifie les exigences applicables aux sondes d'aspiration, notamment les sondes d'aspiration fermées, constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires. Les sondes d'aspiration à extrémité coudée (par exemple les sondes Coudé) et les sondes d'aspiration avec des collecteurs ne sont pas considérées comme étant spécialisées et elles sont donc incluses dans le domaine d'application de l'ISO 8836:2014.
L'ISO 8836:2014 spécifie les exigences applicables aux sondes d'aspiration, notamment les sondes d'aspiration fermées, constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.
Les sondes d'aspiration à extrémité coudée (par exemple les sondes Coudé) et les sondes d'aspiration avec des collecteurs ne sont pas considérées comme étant spécialisées et elles sont donc incluses dans le domaine d'application de l'ISO 8836:2014.
<p>L'ISO 8836:2007 spécifie les exigences pour les sondes d'aspiration constituées de matières plastiques et destinées à l'utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.</p> <p>Les sondes d'aspiration spécialisées, par exemple celles comportant plus d'une lumière et les sondes d'aspiration sans orifice terminal, sont exclues du domaine d'application de la présente Norme internationale.</p> <p>Les sondes d'aspiration à extrémité coudée (par exemple les sondes Coudé) et les sondes d'aspiration avec des collecteurs ne sont pas considérées comme étant spécialisées et elles sont donc incluses dans le domaine d'application de l'ISO 8836:2007.</p>
<p>Le présent document spécifie les dimensions et les exigences applicables aux <i>sondes d'aspiration fermées</i>, mais aussi ouvertes constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.</p> <p>Les <i>sondes d'aspiration</i> destinées à une utilisation avec des gaz ou agents anesthésiques inflammables, des lasers ou des appareils électrochirurgicaux ne sont pas couvertes par le présent document.</p> <p>NOTE Pour obtenir des recommandations relatives à la façon d'assurer la ventilation au cours d'opérations par laser des voies respiratoires supérieures, se reporter à l'ISO/TR 11991<sup>[4]</sup>.</p>
- Avant-propos
-
1 Domaine d'application
-
2 Références normatives
-
3 Termes et définitions
-
4 *Exigences générales applicables aux sondes d'aspiration ouvertes et fermées
-
5 Exigences spécifiques applicables aux sondes d'aspiration ouvertes et fermées
-
6 Matériaux
-
7 *Conception
-
8 Exigences applicables aux performances
-
9 Exigences applicables aux sondes d'aspiration fournies stériles
-
10 Marquage
- Annexe B (normative) Méthode d'essai de la sécurité de fixation
- Annexe A (informative) Justifications
- Annexe C (normative) Mesurage du vide résiduel
- Annexe D (normative) Méthode d'essai de l'étanchéité
- Annexe E (informative) Identification des phénomènes dangereux pour l'appréciation du risque
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE
- Bibliographie
Le service Exigences vous aide à repérer rapidement au sein du texte normatif :
- les clauses impératives à satisfaire,
- les clauses non indispensables mais utiles à connaitre, telles que les permissions et les recommandations.
L’identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
Avec Exigences, accédez rapidement à l’essentiel du texte normatif !
COBAZ est la solution simple et efficace pour répondre aux besoins normatifs liés à votre activité, en France comme à l’étranger.
Disponible sur abonnement, CObaz est LA solution modulaire à composer selon vos besoins d’aujourd’hui et de demain. Découvrez vite CObaz !
Demandez votre démo live gratuite, sans engagement
Je découvre COBAZ