NF EN ISO 8836
Sondes d'aspiration pour les voies respiratoires
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences applicables aux sondes d'aspiration fermées, mais aussi ouvertes constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires. Les sondes d'aspiration destinées à une utilisation avec des gaz ou agents anesthésiques inflammables, des lasers ou des appareils électrochirurgicaux ne sont pas couvertes par le présent document. NOTE Pour obtenir des recommandations relatives à la façon d'assurer la ventilation au cours d'opérations par laser des voies respiratoires supérieures, se reporter à l'ISO/TR 11991[4].
Le présent document spécifie les dimensions et les exigences applicables aux sondes d'aspiration fermées, mais aussi ouvertes constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.
Les sondes d'aspiration destinées à une utilisation avec des gaz ou agents anesthésiques inflammables, des lasers ou des appareils électrochirurgicaux ne sont pas couvertes par le présent document.
NOTE Pour obtenir des recommandations relatives à la façon d'assurer la ventilation au cours d'opérations par laser des voies respiratoires supérieures, se reporter à l'ISO/TR 11991[4].
<p>L'ISO 8836:2014 spécifie les exigences applicables aux sondes d'aspiration, notamment les sondes d'aspiration fermées, constituées de matériaux souples et destinées à une utilisation dans l'aspiration des voies respiratoires.</p> <p>Les sondes d'aspiration à extrémité coudée (par exemple les sondes Coudé) et les sondes d'aspiration avec des collecteurs ne sont pas considérées comme étant spécialisées et elles sont donc incluses dans le domaine d'application de l'ISO 8836:2014.</p>
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 *Exigences générales
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5 Matériaux
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6 Exigences relatives à la conception
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7 Exigences applicables aux sondes d'aspiration fournies stériles
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8 Emballage
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9 Informations fournies par le fabricant
- Annexe A Justification
- Annexe B Méthode d'essai de la sécurité de fixation
- Annexe C Mesurage du vide résiduel
- Annexe D *Méthode d'essai de l'étanchéité
- Annexe E Identification des phénomènes dangereux en vue de l'appréciation du risque
- Bibliographie
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