Le présent document définit des modes opératoires permettant de classer les éléments en élastomère qui entrent en contact avec les préparations à usage parentéral. Il spécifie une série de méthodes d''essai comparatives pour l''évaluation chimique par la détermination des substances extractibles par autoclavage en milieu aqueux, et décrit les divers champs d''application des éléments en élastomères.
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