NF EN ISO 8871-3

mai 2004

Norme En vigueur

Eléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 3 : dénombrement des particules libérées

Le présent document spécifie des méthodes de détermination du nombre de particules visibles et de particules non visibles à l''oeil nu, respectivement, séparées des éléments en élastomère par rinçage. Les limites de contamination par les particules ne sont pas spécifiées dans le présent document. Ces limites doiventfaire l''objet d''un accord entre le fabricant et l''utilisateur.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2004

Nombre de pages

16 p.

Référence

NF EN ISO 8871-3

Codes ICS

11.040.20 Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

83.140.99 Autres produits en élastomères ou en matières plastiques

Parenté internationale

ISO 8871-3:2003

Parenté européenne

EN ISO 8871-3:2004

Résumé

Eléments en élastomère pour administration parentérale et dispositifs à usage pharmaceutique - Partie 3 : dénombrement des particules libérées

Le présent document spécifie des méthodes de détermination du nombre de particules visibles et de particules non visibles à l''oeil nu, respectivement, séparées des éléments en élastomère par rinçage. Les limites de contamination par les particules ne sont pas spécifiées dans le présent document. Ces limites doiventfaire l''objet d''un accord entre le fabricant et l''utilisateur.

Normes remplacées (2)

NF EN ISO 8871

décembre 1997

Norme Annulée

Éléments en élastomère pour préparations aqueuses parentérales

NF EN ISO 8871/A1

décembre 1999

Norme Annulée

Éléments en élastomère pour préparations aqueuses parentérales

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