NF EN ISO 9187-1
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
L'ISO 9187-1:2006 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables. Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré. La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur. Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2006 sont destinées à un usage unique.
- Avant-proposiv
- Introductionv
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1 Domaine d'application1
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2 Références normatives1
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3 Dimensions et désignation2
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4 Matériau2
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5 Exigences2
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6 Essai de force de rupture5
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7 Livraison7
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8 Emballage7
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9 Marquage7
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