NF EN ISO 9187-1

NF EN ISO 9187-1

août 2003
Norme Annulée

Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

août 2003

Nombre de pages

17 p.

Référence

NF EN ISO 9187-1

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-130-1

Numéro de tirage

2 - 01/05/2006

Parenté internationale

ISO 9187-1:2000

Parenté européenne

EN ISO 9187-1:2003
Résumé
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.
Normes remplacées (1)
NF EN ISO 9187-1
décembre 1999
Norme Annulée
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 9187-1
mai 2008
Norme Annulée
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

<p>L'ISO 9187-1:2006 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables.</p> <p>Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.</p> <p>La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.</p> <p>Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2006 sont destinées à un usage unique.</p>

Sommaire
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  • Avant-propos
    iv
  • Introduction
    v
  • 1 Domaine d'application
    1
  • 2 Références normatives
    1
  • 3 Dimensions et désignation
    2
  • 4 Matériau
    2
  • 5 Exigences
    2
  • 6 Essai de force de rupture
    5
  • 7 Livraison
    7
  • 8 Emballage
    7
  • 9 Marquage
    7
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