NF EN ISO 9187-1

NF EN ISO 9187-1

mai 2008
Norme Annulée

Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

L'ISO 9187-1:2006 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables.Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2006 sont destinées à un usage unique.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

mai 2008

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF EN ISO 9187-1

Codes ICS

11.040.20   Matériel de transfusion, de perfusion et d'injection

Indice de classement

S93-130-1

Numéro de tirage

1 - 29/04/2008

Parenté internationale

ISO 9187-1:2006

Parenté européenne

EN ISO 9187-1:2008
Résumé
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

L'ISO 9187-1:2006 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables.

Elle est applicable aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.

La livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur.

Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2006 sont destinées à un usage unique.

Normes remplacées (1)
NF EN ISO 9187-1
août 2003
Norme Annulée
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

Le présent document spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités et les exigences de performance et d'emballage des trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour produits injectables. Il s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré.

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 9187-1
décembre 2010
Norme En vigueur
Matériel d'injection à usage médical - Partie 1 : ampoules pour produits injectables

L'ISO 9187-1:2010 spécifie les matériaux, les dimensions, les capacités, ainsi que les exigences relatives à la performance et à l'emballage de trois types d'ampoules en verre (types B, C et D) pour les produits pharmaceutiques injectables. L'ISO 9187-1:2010 s'applique aux ampoules avec ou sans anneau de cassure coloré; la livraison d'ampoules avec anneau de cassure coloré ainsi que la spécification de la couleur désirée de l'anneau de cassure font l'objet d'un accord entre le fabricant et l'utilisateur. Les ampoules conformes à l'ISO 9187-1:2010 sont destinées à un usage unique.

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