NF ISO 11040-4

Seringues préremplies - Partie 4 : cylindres en verre pour produits injectables et seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables

L'ISO 11040-4:2015 s'applique

• aux cylindres en verre étiré (à un compartiment) pour préparations d'injection et
• aux seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables.

Elle spécifie les matériaux, les dimensions, la qualité et les exigences de performance ainsi que les méthodes d'essai applicables.

L'ISO 11040-4:2015 décrit également les différents composants de la seringue pré‑assemblée stérilisée préremplissable.

Les cylindres en verre et les seringues pré-assemblées stérilisées préremplissables conformes à l'ISO 11040‑4:2015 ne sont pas réutilisables.

Les composants destinés à compléter la seringue pré-assemblée, tels que le bouchon-piston et la tige, ne sont pas décrits dans l'ISO 11040-4:2015.

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