NF ISO 17510
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application
L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).
L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).
<p>L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).</p>
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1 Domaine d'application
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2 Références normatives
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3 Termes et définitions
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4 Informations devant être fournies par le fabricant
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5 Exigences relatives à la construction
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6 Vibrations et bruit
- Annexe A Préconisations particulières t exposé des motifs
- Annexe B Mode opératoire de l'essai de débit d'évacuation
- Annexe C Résistance au débit (chute de pression)
- Annexe D Essais de mesure de la pression de la valve anti-asphyxie
- Annexe E Détermination de la résistance inspiratoire et expiratoire en condition de premier défaut
- Annexe F reinhalation de dioxyde de carbone
- Annexe G Vibrations et bruit
- Annexe H Guide relatif aux informations devant être fournies par le fabricant
- Annexe I Référence aux principes essentiels
- Annexe J Terminologie - Index alphabétique des termes définis
- Bibliographie
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