NF ISO 17510

NF ISO 17510

octobre 2015
Norme Annulée

Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de publication

octobre 2015

Nombre de pages

36 p.

Référence

NF ISO 17510

Codes ICS

11.040.10   Matériel d'anesthésie, de réanimation et respiratoire
11.040.60   Matériel de thérapie

Indice de classement

S95-182

Numéro de tirage

1

Parenté internationale

Résumé
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).

Norme remplacée par (1)
NF EN ISO 17510
février 2020
Norme En vigueur
Dispositifs médicaux - Thérapie respiratoire de l'apnée du sommeil - Masques et accessoires d'application

<p>L'ISO 17510:2015 s'applique aux masques et à leurs accessoires utilisés pour raccorder un matériel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil au patient. Elle spécifie les exigences relatives aux masques et aux accessoires, y compris tout élément de raccordement, nécessaires pour raccorder l'orifice de raccordement cote patient du materiel de traitement respiratoire de l'apnee du sommeil à un patient pour le traitement respiratoire de l'apnée du sommeil (par exemple, le masque nasal, les orifices d'évacuation et le harnais).</p>

Sommaire
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  • 1 Domaine d'application
  • 2 Références normatives
  • 3 Termes et définitions
  • 4 Informations devant être fournies par le fabricant
  • 5 Exigences relatives à la construction
  • 6 Vibrations et bruit
  • Annexe A Préconisations particulières t exposé des motifs
  • Annexe B Mode opératoire de l'essai de débit d'évacuation
  • Annexe C Résistance au débit (chute de pression)
  • Annexe D Essais de mesure de la pression de la valve anti-asphyxie
  • Annexe E Détermination de la résistance inspiratoire et expiratoire en condition de premier défaut
  • Annexe F reinhalation de dioxyde de carbone
  • Annexe G Vibrations et bruit
  • Annexe H Guide relatif aux informations devant être fournies par le fabricant
  • Annexe I Référence aux principes essentiels
  • Annexe J Terminologie - Index alphabétique des termes définis
  • Bibliographie
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