La présente norme définit les spécifications que doivent remplir les dispositifs intra-utérins livrés sous emballages individuels stériles, tant du point de vue du produit fini que des matières premières, ainsi que du fil de retrait et du système d'insertion. Elle donne également les méthodes d'essais permettant de vérifier que ces spécifications sont bien remplies. Elle spécifie d'autre part les conditions d'emballage, d'étiquetage et de stockage de ces produits.
<p>L'ISO 7439:2002 s'applique aux dispositifs contraceptifs intra-utérins à usage unique contenant du cuivre et à leurs systèmes d'insertion. </p> <p>L'ISO 7439:2002 ne couvre pas les dispositifs intra-utérins ayant seulement un corps en plastique et les dispositifs intra-utérins dont le but principal est la libération de progestatifs.</p> <p>Certains aspects de l'ISO 7439:2002 peuvent être appliqués à des dispositifs intra-utérins traitants et à des dispositifs intra-utérins exempts de cuivre.</p>
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