NF S94-091
NF S94-091

NF S94-091

août 2013
Norme Annulée

Implants chirurgicaux - Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final

Le présent document établit les principes directeurs des procédures de validation recommandées pour le nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final qui permettront de garantir leurs propretés physico-chimique et microbiologique. Il est applicable aux implants orthopédiques (les prothèses articulaires, les implants du rachis et le matériel d'ostéosynthèse) qui peuvent être des implants métalliques revêtus ou non, des implants céramiques, polymères, multi-matériaux, composites, destinés à être stérilisés.

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Informations générales

Collections

Normes nationales et documents normatifs nationaux

Date de parution

août 2013

Nombre de pages

14 p.

Référence

NF S94-091

Codes ICS

11.040.40   Implants chirurgicaux, prothèses et orthèses

Indice de classement

S94-091

Numéro de tirage

1 - 23/08/2013
Résumé
Implants chirurgicaux - Exigences de validation pour le procédé de nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final

Le présent document établit les principes directeurs des procédures de validation recommandées pour le nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final qui permettront de garantir leurs propretés physico-chimique et microbiologique. Il est applicable aux implants orthopédiques (les prothèses articulaires, les implants du rachis et le matériel d'ostéosynthèse) qui peuvent être des implants métalliques revêtus ou non, des implants céramiques, polymères, multi-matériaux, composites, destinés à être stérilisés.
Normes remplacées (1)
XP S94-091
XP S94-091
septembre 2008
Norme Annulée
Implants chirurgicaux - Validation du nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final

Le présent document établit les principes directeurs des procédures recommandées pour le nettoyage des implants orthopédiques avant conditionnement final. Ils permettront de garantir et de valider la propreté physico-chimique et microbiologique. L'établissement de ces procédures de nettoyage découle de l'examen de la contamination potentielle lors des étapes de fabrication, des conditions dans lesquelles elles seront réalisées et des matières utilisées jusqu'au conditionnement avant stérilisation. Le présent document est applicable aux implants orthopédiques qui peuvent être des implants métalliques revêtus ou non, des implants céramiques, polymères, multi-matériaux, composites, destinés à être stérilisés.

Norme remplacée par (1)
NF ISO 19227
NF ISO 19227
août 2018
Norme En vigueur
Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales

Le présent document spécifie les exigences relatives au nettoyage des implants orthopédiques et aux méthodes d'essai utilisées pour la validation du procédé de nettoyage et les contrôles. Il s'applique au nettoyage intermédiaire et final des implants solides uniquement.

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