XP S93-025

Dispositifs médicaux - Injecteurs actifs non programmables et non implantables pour administration ambulatoire de médicaments par voie parentérale en continu

Le présent document définit les caractéristiques des injecteurs actifs non programmables et non implantables pour administration ambulatoire de médicaments. Les exigences dans l'emploi des matériaux utilisés dans la fabrication des parties de ce dispositif en contact avec les médicaments administrés ainsi que les méthodes d'essai vérifiant les performances du dispositif sont également décrites.

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