Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d''essai correspondantes. Le présent document est une norme harmonisée rentrant dans le cadre des directives 98/42/CE et 2007/47/CE.
Le présent document modifie l''item a) du paragraphe 9.3.
Le présent document spécifie les exigences applicables aux tensiomètres non invasifs et à leurs accessoires, utilisés pour la mesure de la pression artérielle, ainsi que les méthodes d''essai correspondantes.
Le présent document spécifie les exigences relatives aux sphygmomanomètres non automatiques, à la sécurité, aux performances essentielles, et à l''efficacité et au marquage des sphygmomanomètres non automatiques et de leurs accessoires. Il traite des dispositifs de mesure non invasive de la pression artérielle équipés d''un élément détecteur de pression et d''un affichage utilisés conjointement afin de déterminer le flux sanguin.
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