S97-101
Tensiomètres non invasifs - Partie 1 : exigences générales
Cette partie de la norme européenne prescrit les exigences générales des tensiomètres non invasifs et de leurs accessoires qui, à l'aide d'un brassard gonflable, sont utilisés pour la mesure non invasive de la pression artérielle. Elle prescrit les exigences de performance, d'efficacité et de sécurité mécanique et électrique de ces dispositifs, et décrit les méthodes d'essai.
Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche
DI 93/42/CE 14/06/1993 Directive relative aux dispositifs médicaux.
DI 2007/47/CE 05/09/2007 Directive modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché des produits biocides - (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)
Seules les informations sur le site de la CE font foi
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