NF EN 1060-2+A1
Tensiomètres non invasifs - Partie 2 : exigences complémentaires concernant les tensiomètres mécaniques
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Il complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
Le présent document doit être lu avec la norme NF EN 1060-1 (indice de classement : S 97-101) qui définit les exigences générales applicables aux tensiomètres non invasifs. Elle complète les exigences et essais de la NF EN 1060-1 pour les tensiomètres mécaniques utilisant un manomètre à mercure ou anéroïde permettant la mesure de la pression artérielle au moyen d'un brassard gonflable.
<p>L'ISO 81060-1:2007 spécifie les exigences relatives aux sphygmomanomètres non automatiques tels que définis en 3.11 et à leurs accessoires qui, à l'aide d'un brassard gonflable, sont utilisés pour le mesurage non invasif de la pression artérielle par le biais de l'observation d'un opérateur.</p> <p>L'ISO 81060-1:2007 spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances essentielles, à l'efficacité et au marquage des sphygmomanomètres non automatiques et de leurs accessoires, y compris les méthodes d'essai destinées à déterminer l'exactitude de mesure non invasive de la pression artérielle.</p> <p>L'ISO 81060-1:2007 traite des dispositifs de mesure non invasive de la pression artérielle équipés d'un élément détecteur de pression et d'un affichage utilisés conjointement dans le but de déterminer le flux sanguin.</p>
- Avant-propos3
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1 Domaine d'application4
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2 Références normatives4
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3 Définitions4
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4 Brassard4
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5 Affichage4
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6 Unités5
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7 Exigences5
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8 Méthodes d'essai9
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9 Informations devant être fournies par le fabricant12
- Annexe A (informative) Divergences A14
- Annexe B (informative) Avis à inclure dans la notice d'emploi accompagnant les tensiomètres à manomètre à mercure15
- Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences essentielles de la Directive UE 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux16
- Bibliographie22
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