Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai relatives aux récipients à usage unique sous vide et autres que sous vide destinés par le fabricant au prélèvement sur les humains et à la conservation d''échantillons autres que le sang dans le but d''examens diagnostiques in vitro.
La présente norme donne les spécifications communes à tous les types de récipients pour prélèvements. Elle fixe principalement les dimensions, les essais d'étanchéité ainsi que les caractéristiques des anticoagulants et les limites acceptables des substances d'interférence associées aux anticoagulants et propose un code normalisé permettant de repérer cet additif. La présente norme est complétée, pour les récipients sous vide, par la norme NF S 90-240.
La présente norme donne les caractéristiques spécifiques aux récipients (improprement dénommés " tubes " dans le langage professionnel) sous vide en complément des spécifications générales de la norme NF S 90-241, en particulier la capacité sous vide et les caractéristiques de la perforation et de l'étanchéité du bouchon.
Le présent document spécifie les exigences et les méthodes d''essai applicables aux récipients spécialisés à usage unique, sous vide ou non, destinés, par leurs fabricants à recueillir un échantillon primaire et à conserver des échantillons provenant du corps humain, autres que le sang, aux fins d''examens de diagnostic in vitro. Il n''a pas vocation à couvrir les récipients pour des échantillons utilisés pour des enquêtes médico-légales. Il ne spécifie pas les exigences relatives aux dispositifs auxiliaires utilisés en combinaison avec les récipients pour prélèvements.
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L'identification de ces types de clauses repose sur le document « Directives ISO/IEC, Partie 2 - Principes et règles de structure et de rédaction des documents ISO » ainsi que sur une liste de formes verbales constamment enrichie.
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