NF EN 1640 Décembre 2009

S91-300

Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel

La présente Norme européenne établit les exigences générales relatives aux pièces de matériel dentaire utilisées dans la pratique de l'art dentaire et constituant des dispositifs médicaux. Elle comporte également les exigences relatives aux performances prévues, aux caractéristiques de conception, aux composants, à l'emballage, au marquage, à l'étiquetage, ainsi qu'aux informations fournies par le fabricant. La présente Norme européenne ne s'applique pas aux matériels à rayons X. La présente Norme européenne ne s'applique pas aux instruments dentaires connectés à une pièce de matériel dentaire. Ceux-ci sont traités dans l'EN 1639. Les essais destinés à établir la conformité à la présente norme sont décrits, le cas échéant, dans les normes de niveau 3.

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NOUVEAU ! Service Exigences : Identifier les points clés de la norme

Directive(s) européenne(s) Nouvelle Approche

DI 93/42/CE 14/06/1993 Directive relative aux dispositifs médicaux.

DI 2007/47/CE 05/09/2007 Directive modifiant la directive 90/385/CEE du Conseil concernant le rapprochement des législations des États membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs, la directive 93/42/CEE du Conseil relative aux dispositifs médicaux et la directive 98/8/CE concernant la mise sur le marché des produits biocides - (Texte présentant de l'intérêt pour l'EEE)

Seules les informations sur le site de la CE font foi

La norme : Qui fait quoi ?

La normalisation et sa promotion sont assurées par AFNOR et les organismes délégués par AFNOR et agréés par le ministre chargé de l'industrie comme Bureaux de Normalisation Sectoriels.
Dans le cas présent, la norme a été élaborée par AFNOR Normalisation.
En savoir plus sur AFNOR Normalisation

Cette norme remplace

NF EN 1640 Novembre 2004

ANNULÉE

Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel

Langues disponibles :

NF EN 1640 Octobre 1996

ANNULÉE

Art dentaire - Dispositifs médicaux pour l'art dentaire - Matériel.

Langues disponibles :

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